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生物製藥
概述

奧星提供完整的生物工藝系統,包含細胞培養工藝系統、分離純化工藝系統和製劑分裝工藝系統,廣泛應用於重組蛋白、抗體、疫苗、血液製品等生物產品的研發、中試及生產階段。奧星為生物製藥行業提供的一體化解決方案包括:應用於細胞培養工藝系統的培養基配製系統(培養基/補料配製及儲存),發酵/細胞培養系統(發酵罐及生物反應器)、一次性應用系統(一次性生物反應器),分離純化工藝系統的過濾系統(過濾、超濾等)、純化系統(中低壓層析等)、緩衝液配製系統(不鏽鋼配製及一次性配製)、滅活系統、乳化系統等,製劑分裝系統的製劑配製系統(不鏽鋼配製及一次性配製)、凍干係統、無菌分裝灌裝系統等。

根據生物製藥行業的用戶需求提供定製化的整體解決方案,包括重組蛋白生產工藝解決方案、抗體藥物生產工藝解決方案、疫苗生產工藝解決方案、血液製品生產工藝解決方案等。奧星不僅在無菌生物應用和工業級生物技術的工藝方面具備專業知識,還具備機械設計(罐、攪拌、管道)、電氣設計、自動化控制設計方面的能力,在工藝、罐體、攪拌、自控、加工製造等方面的綜合性能力尤為突出。我們的設備符合cGMP、ASME BPE最高標準以及各種相關規範(CODAP, ASME, AD-MERKBLAT, BRITISH STANDARD)要求,並在cGMP、GAMP、FDA21 part11法規指導下安裝確認。同時我們將提供質量、檢測程序和全面的文件包以支持驗證。

如果您想進一步了解詳情,請留下聯絡方式,我們會儘快和您聯繫
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